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Company dynamics

Company dynamics|Launch of TrypLE quantitative detection kit

君研生物自主研发的TrypLE定量检测试剂盒,是市场上首个针对生物制品中TrypLE残留量检测的试剂盒。本试剂盒基于双抗体夹心的酶联免疫吸附法,可以对样品中TrypLE的含量进行有效,快速,便捷地检测,助力众多生物医药企业更好的进行产品的质量控制。


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      TrypLE是一种胰蛋白酶类似物,是一种通过生物工程制备的非动物源性重组酶,目前主要应用于细胞培养中,在细胞培养中,它可以替代猪和牛的胰蛋白酶(Trypsin)来进行对贴壁细胞的解离。


TrypLE的优势

  • 具有较高纯度和比天然胰蛋白酶配制剂更强的特异性。

  • 作用细胞时更加温和,终止消化时只需要使用稀释液进行稀释即可停止反应,添加含酶抑制剂的血清,极大程度上减少了外来物质对细胞培养的干扰

  • 可以稳定的保存于室温,节省了冷冻空间,同时提供即时可用的便利。


TrypLE残留检测的必要性

  • TrypLE的残留在一定程度上影响细胞活力和的回收率与细胞功能水平

  • TrypLE会导致了细胞表面趋化因子受体表达的丧失,多能性和免疫调节受到影响

  • 含胰蛋白酶的产品引起的特定气道致敏的明确病例,而TrypLE作为胰蛋白酶的类似物,可能存在潜在的致敏性


  不论是胰蛋白酶还是TrypLE都会在细胞培养过程中带来潜在的风险,会给相关生物制品的临床使用造成安全隐患,是生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制中仍需完善的一环,所以其残留检测的重要性愈发显著。

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